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db电子游戏首个实体瘤CAR-T细胞注射液临床试验申请获得受理

国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)发文,,db电子游戏医药科技(信阳)有限公司(以下简称“db电子游戏”)开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号::TAA06注射液)临床试验申请获得受理,,用于医治神经母细胞瘤(neuroblastoma, NB)。。。

db电子游戏PA3-17注射液I期临床首例受试者回输

2022年4月19日,,db电子游戏(以下简称“db电子游戏”)研发的PA3-17注射液I期临床试验首例受试者在郑州大学第一从属医院顺利实现回输。。。db电子游戏董事长兼CEO杨林博士暗示,,这例患者不仅是PA3-17注射液I期临床阶段纳入的首例患者,,这也是db电子游戏第一个注册临床项主张首例给药,,对于db电子游戏和“PA3-17注射液”都拥有里程碑式的意思。。。面对疫情的巨大困扰,,团队支出了超常的致力,,今日的了局是临床合作方和团队共同致力的成就。。。db电子游戏将持续致力,,为造 ;;颊叨芏。。。

db电子游戏靶向B7-H3嵌合抗原受体T细胞注射液获得美国FDA罕见儿科疾。。。≧PD)认定

继db电子游戏(以下简称“db电子游戏”)于2022年3月18日颁发其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号::TAA06注射液)收到美国食品药品监督治理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)后,,又于2022年3月26日颁发::美国FDA凭据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 U.S.C. 360ff(a)(3))第529(a)(3)条,,对TAA06注射液授予罕见儿科疾。。。≧are Pediatric Disease,,RPD)认定,,用于医治神经母细胞瘤(neuroblastoma)。。。

db电子游戏靶向B7-H3嵌合抗原受体T细胞注射液获得美国FDA孤儿药资格认定

近日,,db电子游戏医药科技(信阳)有限公司(以下简称“db电子游戏”)颁发,,其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号::TAA06注射液)收到美国食品药品监督治理局(FDA)2022年3月18日授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),,用于医治神经母细胞瘤(neuroblastoma)。。。

db电子游戏医药针对复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的CAR-T细胞正式注册临床试验在北京大学人民医院正式启动

2022年2月28日,,db电子游戏(以下简称“db电子游戏医药”)申办的PA3-17注射液(CD7-CAR-T)医治复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验在北京大学人民医院血液科召开了线上启动会。。。

db电子游戏医药与法国Transgene公司携手合作 结合溶瘤病毒与CAR-T细胞疗法医治实体瘤

db电子游戏(PersonGenBioTherapeutics),,与法国梅里埃集团子公司Transgene (EuronextParis: TNG)——一家全球当先的溶瘤病毒临床研发公司,,于本地功夫2022年1月18日颁发了一项深度战术合作和谈,,以评估db电子游戏的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene公司静脉给药的Armed溶瘤病毒结合医治胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的可行性和疗效。。。

db电子游戏医药针对复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的CAR-T细胞注册临床试验在华中科技大学同济医学院从属协和医院正式启动

2022年1月12日,,db电子游戏(以下简称“db电子游戏医药”)与华中科技大学同济医学院从属协和医院召开了PA3-17注射液(CD7-CAR-T)医治复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验的线上启动会。。。

JPM WEEK 2022 | db电子游戏商务副总裁杨楠博士受邀参与“药通中国冬季论坛2022”介绍公司创新CART肿瘤医治产品管线

db电子游戏医药商务副总裁杨楠博士受邀参与“药通中国论坛2022”,,介绍公司创新的CAR-T肿瘤医治产品管线。。。

重磅再袭!db电子游戏同种异体CD7-CAR-T产品临床试验申请已获受理

5月26日,,db电子游戏另一项针对CD7靶点的同种异体CD7-CAR-T细胞注射液再次获得国度药品监督治理局药品审评中心受理(受理号::CXSL2101097)。。。

db电子游戏一项自体CD7-CAR-T产品临床试验申请已获受理

db电子游戏公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号::PA3-17注射液)的一项临床试验申请,,已于5月17日获得国度药品监督治理局药品审评中心受理(受理号::CXSL2101087),,适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者(18-70岁,,蕴含界值)。。。
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