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皖南片区药品注册治理暨仿制药一致性评价工作座谈会在我公司召开

为进一步相识把握全省药品注册及仿制药质量和疗效一致性评价工作情况及存在问题,,,确保药品出产企业药品注册治理及一致性评价工作有序进行,,,11月9日,,,由安徽省药监局组织的皖南片药品注册治理暨仿制药一致性评价工作座谈会在安科恒益药业会议室召开。。来自常德、、、遂宁、、、成都、、、娄底、、、怀化五市药监局辅导及有关科室掌管人,,,有关药品出产企业研发掌管人共计40余人参与了会议。。省药监局杨士友副局长、、、药化注册监管处许红处长出席会议。。

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座谈会上,,,省局药化注册监管处对全省仿制药一致性评价工作进展情况进行了传递,,,各公司掌管人从各自公司仿制药一致性评价新进展、、、一致性评价工作经验总结与思虑两个方面进行分享,,,与会人员就各自企业在仿制药一致性评价过程中遇到的问题进行了讲话及热烈会商。。

安科恒益作为目前安徽省获得国度药品审评中心一致性评价受理通知书的两家企业之一,,,公司总经理朱卫兵代表公司向省局辅导与同仁分享了我公司在仿制药一致性评价上经验与感想。。公司董事长姚建平先生在各公司代表会商实现后讲话,,,他指出“这次座谈会是皖南片药企一次可贵的团圆,,,省药监局在最近一个月里别离到访了安科生物集团总部及集团下属子公司安科余良卿,,,这次又把皖南片区的会议铺排在安科恒益,,,既是一种偶合,,,也是对安科生物集团各经营板块经营工作的认可和支持,,,安科生物集团肯定会大力支持安科恒益的药品一致性评价及仿制药、、、创新药的研发工作,,,推进企业高质量发展!!”

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杨士友副局长在总结讲话中要求:一是企业要尽快转变观点,,,加强主体责肆意识,,,充分意识一致性评价工作的严格性和紧迫性。。二是皖南片的企业要提振信心,,,做好政策和种类梳理分析,,,早做决策,,,扎实推动药品一致性评价工作。。

参会代表会后暗示,,,要以这次会议为领导,,,当真总结经验做法,,,积极落实推动仿制药一致性评价工作,,,迎难而上,,,把握好政策调整的方向和节拍,,,争取有所突破。。

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