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今年12月初，，，db电子游戏安科细胞技术有限公司（以下简称“db电子游戏安科”）“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”的新药临床试验申请(受理号：：：CXSL1700216)获得国度药品监督治理局药品审评中心 (CDE)正式核准，，，为18-70岁复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者进行临床试验。。

db电子游戏安科基于美天旎全自动多职能细胞处置系统CliniMACS Prodigy?，，，依照全关闭系统、、、全自动工艺出产要求申报并获得临床试验批件的CAR-T药品，，，在前期的临床验证钻研中，，，阐发出良好的临床缓解率。。

美天旎CliniMACS Prodigy?，，，是基于美天旎磁珠分选MACS??Technology 与CliniMACS??Plus系统开发出的一款集细胞分选、、、细胞离心、、、洗濯和细胞造就等多种职能于一体的GMP级细胞制备平台。。CliniMACS Prodigy将复杂的细胞医治尝试室整合在一个平台中，，，透过尺度化法式自动节制的步骤，，，共同关闭的无菌管路实现各类复杂的细胞造就处置，，，有效预防报答操作中可能出现的失误和传染风险，，，大大地提高尝试效能与再现性，，，保障GMP级细胞制备。。经由这个不变、、、矫捷的操作平台，，，能够顺利地将基础钻研转化到创新性的细胞医治利用。。

自动化、、、尺度化、、、规；、、集成化 CAR-T细胞制备

CAR-T细胞疗法已在医治血液恶性肿瘤中获得了惊人的功效，，，通过从患者外周血分离特定亚群的T细胞，，，经过细胞激活、、、基因修饰、、、细胞扩增造就，，，从而获得医治级此外细胞数，，，再回输患者体内。。CAR-T细胞制备工艺复杂，，，过程中的无菌操作、、、细胞纯度、、、制备制品安全性等质量节制对后期的疗效有显著影响，，，所以确保出产过程的尺度化和自动化，，，做到药效微风险控管是首要工作。。因而CliniMACS Prodigy ，，，是目前进行CAR-T细胞制备不成或缺的自动化系统。。同时，，，也为细胞医治的规；、、贸易化出产创制更有利的前提。。自2013年上市以来，，，在全球已有31个国度，，，超过50个细胞/基因医治公司采购了CliniMACS Prodigy，，，全球有超过25个临床试验正在使用这台设备。。

CliniMACS Prodigy GMP级全自动多职能细胞处置系统 工作流程

db电子游戏安科与美天旎于2018年便已达成合作原谅备忘录。。db电子游戏安科基于 CliniMACS Prodigy和MACSQuant Analyzer平台的全自动化制备CAR-T细胞，，，美天旎则为db电子游戏安科的CAR-T细胞药物出产、、、临床试验提供全面的技术支持；双方合作进一步加快db电子游戏安科CAR-T细胞药物的出产。。db电子游戏安科这次获得临床试验批件的CAR-T药品即基于美天旎全自动多职能细胞处置系统CliniMACS Prodigy?，，，依照全关闭系统、、、全自动工艺出产为患者带来越发高品质和可职守的CAR-T细胞药物，，，并推动中国CAR-T细胞疗法的急剧发展。。